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Pfifer, al termine della sperimetazione iniziale, ha vaccinato anche i soggetti che avevano assunto il placebo in modo da impedire di valutare gli effetti avversi a lungo termine, ora non si possono fare più confronti tra chi aveva assunto il vaccino e chi no perché sono stati tutti vaccinati. 28 luglio, Pfizer e il suo partner BioNTech hanno pubblicato un aggiornamento dei dati di sei mesi dal loro studio clinico chiave sul vaccino contro il Covid, quello che ha portato i regolatori di tutto il mondo ad approvare il vaccino.In un momento in cui le domande sull'efficacia del vaccino stavano sorgendo, il rapporto ha ricevuto l'attenzione di tutto il mondo. Pfizer ha affermato che l'efficacia del vaccino è rimasta relativamente forte, all'84 percento dopo sei mesi. Ha anche riferito che 15 delle circa 22.000 persone che hanno ricevuto il vaccino nello studio erano morte, rispetto a 14 delle 22.000 persone che hanno ricevuto il placebo (un'iniezione salina che non conteneva il vaccino). Questi non erano solo decessi per Covid. In realtà , per lo più non erano del Covid. Solo tre delle persone nello studio sono morte per malattie legate al Covid: una che ha ricevuto il vaccino e due che hanno ricevuto l'iniezione salina. Gli altri decessi provenivano da altre malattie e malattie, per lo più cardiovascolari. I ricercatori chiamano questo punto di dati mortalità per tutte le cause. Pfizer ne ha a malapena menzionato, riempiendo i dettagli delle morti in un'appendice al rapporto. Ma la mortalità per tutte le cause è probabilmente la misura PI importante per qualsiasi farmaco o vaccino, in particolare uno pensato per essere somministrato a scopo profilattico a un gran numero di persone sane, come lo sono i vaccini. (FONTE: Appendice a Sicurezza ed efficacia di sei mesi del vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2, disponibile su https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1.materiale-supplementare) Sebbene i ricercatori abbiano rilasciato il loro aggiornamento a luglio, i dati avevano già più di quattro mesi. Avevano smesso di raccogliere informazioni sui decessi a partire dal 13 marzo, il data cut-off. Ma anche in quel momento, le loro cifre erano alquanto preoccupanti. Nel loro rapporto di sicurezza iniziale alla FDA, che conteneva dati fino a novembre 2020, i ricercatori avevano affermato che quattro destinatari del placebo e due destinatari del vaccino morirono, uno dopo la prima dose e uno dopo la seconda. L'aggiornamento di luglio ha invertito questa tendenza. Tra novembre 2020 e marzo 2021, sono morti 13 soggetti vaccinati, rispetto a soli 10 soggetti trattati con placebo. Inoltre, nove destinatari del vaccino erano morti per eventi cardiovascolari come infarti o ictus, rispetto ai sei destinatari del placebo che erano morti per quelle cause. Lo squilibrio era piccolo ma notevole, considerando che i regolatori di tutto il mondo avevano scoperto che i vaccini a mRNA di Pfizer e Moderna erano collegati all'infiammazione del cuore nei giovani uomini. (Ho riferito accuratamente su questo studio su Twitter il 29 luglio e il giorno successivo Twitter mi ha sospeso per una settimana per averlo fatto, il quarto dei miei cinque scioperi diffamatori per disinformazione sul Covid.) Nella migliore delle ipotesi, i risultati hanno suggerito che il vaccino Pfizer/BioNTech - ora spinto su quasi un miliardo di persone in tutto il mondo a un costo di decine di miliardi di dollari e restrizioni rovinose e in peggioramento delle libertà civili - non ha fatto nulla per ridurre le morti complessive. Peggio ancora, Pfizer e BioNTech avevano vaccinato quasi tutti i destinatari del placebo nello studio poco dopo che la Food and Drug Administration aveva approvato il vaccino per l'uso di emergenza l'11 dicembre 2020. Di conseguenza, hanno distrutto la nostra migliore possibilità di confrontare la salute a lungo termine di un gran numero di soggetti vaccinati con un gruppo scientificamente equilibrato di persone che non avevano ricevuto il farmaco. Il rapporto del 28 luglio sembrava essere l'ultimo aggiornamento pulito dei dati di sicurezza che avremmo mai avuto. —Ma ora la FDA ce ne ha dato uno in più. L'8 novembre, l'agenzia ha pubblicato il suo Riepilogo delle basi per l'azione normativa, una nota di 30 pagine che spiega perché il 23 agosto ha concesso la piena approvazione al vaccino di Pfizer, sostituendo l'autorizzazione di emergenza del dicembre 2020. FONTE: https://www.fda.gov/media/151733/download E sepolta a pagina 23 del rapporto c'è questa frase sbalorditiva: Dalla Dose 1 fino alla data limite dei dati del 13 marzo 2021, ci sono stati un totale di 38 decessi, 21 nel gruppo COMIRNATY [vaccino] e 17 nel gruppo placebo. Pfizer ha dichiarato pubblicamente a luglio di aver trovato 15 morti tra i destinatari del vaccino entro la metà di marzo. Ma ha detto alla FDA che ce n'erano 21, alla stessa data di chiusura dei dati, il 13 marzo. Anche la cifra del placebo nello studio era sbagliata. Pfizer ha avuto 17 decessi tra i destinatari del placebo, non 14. Nove decessi in più in totale, sei tra i destinatari del vaccino. La discrepanza potrebbe derivare da qualche strano ritardo nei dati? Forse, ma il briefing book della FDA contiene anche il numero di casi di Covid che Pfizer ha riscontrato nei soggetti vaccinati durante lo studio. Queste cifre sono ESATTAMENTE le stesse di quelle pubblicate pubblicamente da Pfizer a luglio. Eppure il conteggio dei decessi era diverso. Pfizer in qualche modo ha contato male - o ha riportato erroneamente pubblicamente, o entrambi - il numero di decessi in uno dei più importanti studi clinici nella storia della medicina. E le cifre della FDA dipingono un quadro notevolmente più preoccupante del vaccino rispetto ai numeri pubblici di luglio. Sebbene i numeri assoluti siano piccoli, i decessi complessivi sono stati del 24% più alti tra i destinatari del vaccino. Riferimenti: https://alexberenson.substack.com/p/more-people-died-in-the-key-clinicalArticolo 4161 verificato al 2021-11-18 categoria: Dal Web |